Компании Servier и Allogene Therapeutics представили данные I фазы клинических исследований по оценке эффективности UCART19 – первого иммунотерапевтического препарата с использованием аллогенных CAR T-клеток у детей (PALL) и взрослых пациентов (CALM) с рецидивирующим/рефрактерным В-клеточным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ).
У 82% (14/17) пациентов, получавших кондиционирующую химиотерапию, включавшую флударабин, циклофосфамид и моноклональные антитела к CD52, достигли полной ремиссии или полной ремиссии с неполным гематологическим ответом. У четырех пациентов, получавших только флударабин и циклофосфамид, наблюдалось минимальное распространение клеток UCART19 и полностью отсутствовал ответ на лечение. У 67% (14/21) пациентов была достигнута полная ремиссия с полным гематологическим ответом. Полученные данные свидетельствуют о том, что антитела к CD52 являются важным дополнением для роста аллогенных CAR-T-клеток при проведении кондиционирующей химиотерапии.
Наиболее распространенные нежелательные явления были связаны с синдромом высвобождения цитокинов и в целом поддавались лечению.
UCART19 - это клеточный препарат, состоящий из аллогенных CAR-Т-клеток, который разрабатывается для лечения гемобластозов у пациентов с высокой экспрессией CD19. UCART19 в настоящее время находится в I фазе клинических исследований и в отличие от аутологичных Т-клеток, разрабатываемых на технологии CAR, UCART19 не требует затрат времени на генную модификацию, а представляет собой «готовый» клеточный препарат, готовый к использованию.
Программа исследований UCART19 I фазы при рецидивирующем/рефрактерном остром лимфобластном лейкозе финансируется компанией Servier. Исследование I фазы по оценке применения ALLO-501 при рецидивирующей/рефрактерной неходжскинской лимфоме, предположительно, начнется в первой половине 2019 г. при финансовой поддержке компании Allogene.
Источник