Компания «Рош» объявила о положительных результатах III фазы исследования IMpassion130, в котором изучалась эффективность комбинированной терапии атезолизумаба (Тецентрик®) с наб-паклитакселом (Абраксан®) в первой линии терапии неоперабельного локально распространенного или метастатического тройного негативного рака молочной железы (ТНРМЖ).
Комбинация Тецентрика и химиотерапии приводила к значимому снижению риска прогрессирования заболевания или смерти (выживаемость без прогрессирования; ВБП) по сравнению с химиотерапией без Тецентрика у всех рандомизированных пациенток (популяция ITT) (медиана ВБП=7,2 и 5,5 месяцев, соответственно; ОР=0,80, 95% CI: 0,69-0,92, p=0,0025) и в популяции пациенток с PD-L1-положительным статусом (медиана ВБП=7,5 и 5,0 месяцев; HR=0,62, 95% CI: 0,49-0,78, p<0,0001).
На данном этапе промежуточного анализа не была достигнута статистическая значимость по общей выживаемости (ОВ) в популяции ITT (медиана ОВ=21,3 и 17,6 месяцев, соответственно; ОР=0,84, 95% CI: 0,69-1,02, p=0,0840), при этом наблюдалось клинически значимое улучшение по ОВ на 9,5 месяца в популяции с PD-L1-положительном статусе (медиана ОВ=25,0 и 15,5 месяцев; ОР=0,62, 95% CI: 0,45-0,86). Благодаря иерархическому дизайну статистического анализа, результаты в популяции с PD-L1-положительном статусе не подвергались формальному анализу. Наблюдение будет продолжаться до следующего запланированного анализа.
Безопасность в группе атезолизумаб+наб-паклитаксел согласуется с профилями безопасности препаратов в отдельности, новых сигналов безопасности для комбинации не выявлено.
Источник