Фармацевтическая компания Array BioPharma анонсировала результаты клинического исследования, свидетельствующие о том, что комбинация энкорафениб+биниметиниб почти вдвое увеличивает выживаемость больных меланомой по сравнению с препаратом вемурафениб (Зельбораф, Roche).
Анализ данных III фазы опорного клинического исследования COLUMBUS показал, что у больных BRAF-положительной меланомой, ежедневно принимавших энкорафениб в дозе 450 мг и биниметинин (2 раза в день) в дозе 45 мг, общая выживаемость составляла 33,6 месяца по сравнению с 16,9 месяцами у пациентов, получавших монотерапию вемурафенибом.
Предварительные исследования показали, что медиана общей выживаемости у пациентов, получавших только энекорафениб (ежедневно в дозе 300 мг) составила 23,5 месяца.
Компания направила заявки FDA и европейским регуляторам на регистрацию данной комбинации для лечения неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией в гене BRAF.
Источник