Компания Tesaro на ежегодной конференции Общества онкогинекологии представила результаты III фазы клинического исследования (NCT01847274) по эффективности противоопухолевого препарата нирапариб (niraparib) у пациенток, страдающих от рака яичников, чувствительного к препаратам платины.
Цель этого многоцентрового, рандомизированного, двойного слепого плацебо-контролируемого исследования - оценка эффективности нирапариба в качестве поддерживающего лечения у пациенток с диагностированным раком яичников, чувствительного к платине, у которых имеется либо мутация BRCA, либо по гистотипу определена серозная карцинома высокой степени злокачественности, которая ответила на последний курс химиотерапии, содержащей препарат платины.
В докладе были приведены данные по второстепенным критериям оценки эффективности препарата для лечения рака яичников: выживаемости без проведения химиотерапии, времени до повторного лечения, выживаемости без прогрессирования заболевания.
Согласно озвученным результатам, нирапариб обладает продолжительным позитивным эффектом лечения. Так, на фоне экспериментального препарата продолжительность жизни до проведения химиотерапии у пациенток с раком яичников с мутацией BRCA составила 22,8 месяца по сравнению, тогда как контрольной группе – 9,4 месяца.
Ранее в компании сообщили, продолжительность жизни без прогрессирования заболевания среди больных раком яичников с мутацией BRCA, прошедших терапию нирапарибом составила 21 месяц, тогда как в плацебо-группе – всего 5,5 месяца. Среди пациентов без мутации BRCA, эффективность препарата была ниже: продолжительность жизни без прогрессирования заболевания у принимавших нирапариб составила 9,3 месяца, в контрольной группе – 3,9 месяца.
Нирапариб является пероральным низкомолекулярным ингибитором поли-аденозиндифосфатрибозы-полимеразы (PARP), который был разработан компанией Tesaro для лечения рака яичников.
По оценкам экспертов из Leerink, в случае регистрации лекарственного средства, продажи нирапариба к 2021 году превысят 1 млрд долларов.
Источник