По результатам второй фазы рандомизированных клинических испытаний, проведенных в Институте рака Dana-Farber в США, экспериментальный противоопухолевый препарат кабозантиниб (cabozantinib) превзошел по эффективности стандартную терапию в первой линии у пациентов с метастатическим светлоклеточным раком почки (МСКРП), имеющих плохой прогноз. У пациентов, получавших кабозантиниб, время до прогрессирования заболевания было более длительным по сравнению с теми, кто принимал сунитиниб (Сутент) - препарат, который считается стандартом лечения МСКРП в течение последнего десятилетия. Предварительные данные также показали, что в группе кабозантиниба вероятность неблагоприятного исхода заболевания была на 20% ниже, чем в группе сунитиниба.
МСКРП - малоизлечимое заболевания, но клиницисты выявили прогностические факторы, по которым можно классифицировать пациентов с хорошим, промежуточным и плохим ответом на терапию. В клиническое исследование было включено 157 пациентов, которые не проходили предварительного лечения, из них 81% имели промежуточный ответ и 19% - плохой. У 36% наблюдали метастазы в костях, что явилось предвестником неблагоприятного исхода заболевания.
В настоящее время наиболее эффективными агентами для лечения МСКРП являются таргетные препараты, которые блокируют ангиогенез через фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) и его рецепторы. Блокирование опухолевого ангиогенеза прерывает приток крови к опухоли и замедляет ее рост. Оба антиангиогенных препарата - сунитиниб и кабозантиниб - ингибируют VEGF, но кабозантиниб также блокирует MET и AXL онкогены, участвующие в развитии устойчивости к ингибиторам VEGF.
Кабозантиниб - препарат компании Exelixis, который был одобрен FDA в начале 2016 года в качестве второй линии терапии распространенного рака почки. В настоящее время проводятся клинические испытания, известные как A031203 CABOSUN (NCT01835158), где идет сравнение эффективности кабозантиниба и сунитиниба в качестве первой линии.
Конечной точкой исследования является выживаемость без прогрессирования, медиана которой для кабозантиниба составляет 8,2 месяца, а для сунитиниба - 5,6 месяца. Кабозантиниб снижает скорость прогрессирования заболевания или риск смерти на 34% по сравнению с сунитинибом. Общий ответ также лучше у пациентов, получавших Кабозантиниб, и составляет 46% против 18% в группе сунитиниба.
Хотя в задачи исследования не входило сравнение общей выживаемости между препаратами, предварительные данные с относительно коротким периодом наблюдения показали, что применение кабозантиниба приводило к снижению риска смерти на 20%. Побочные эффекты и профиль безопасности двух препаратов были похожи и сопоставимы с другими ингибиторами VEGF.
Источник